達優(yōu)?人間充質(zhì)干細胞培養試劑盒FDA成功認證備案，助力MSC細胞藥物申報

FDA是什么？
FDA（Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局）是美國聯(lián)邦政府的行政部門(mén)成立于1906年，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)，許多國家都通過(guò)尋求和接受 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。FDA認證是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認證監管的過(guò)程。

DMF是什么？
DMF(Drug Master File)是企業(yè)自動(dòng)提交給FDA的一份文件，這份文件包含了整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的詳細資料，包括產(chǎn)品的配方、廠(chǎng)房設施、生產(chǎn)過(guò)程和其他參與到這個(gè)特定產(chǎn)品的任何程序。對于產(chǎn)品的用戶(hù)來(lái)說(shuō)，DMF 是一個(gè)非常強大的安全保障，它有2個(gè)很重要的好處。首先，當你與一家已申請DMF的公司合作時(shí)，你知道這家公司是透明的，并且愿意以正規的方式履行其職責，同時(shí)它是一家自信、愿意接受全社會(huì )監督的公司，不怕暴露在FDA的審計之下。第二個(gè)重要的好處是當客戶(hù)想向FDA申請新產(chǎn)品注冊，當這些特定的材料如原料、工具、工藝制造有DMF時(shí)，將會(huì )大大縮短注冊時(shí)間。
 

為了助力間充質(zhì)干細胞治療注冊申報，具有醫療器械備案憑證的達優(yōu)?人間充質(zhì)干細胞培養試劑盒（編碼：粵深械備20190577號），最近在FDA成功認證備案，DMF號：36052。
 

大家可登錄下面網(wǎng)址在FDA官網(wǎng)中查詢(xún)：
https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs
 

點(diǎn)擊紅框內容即可跳轉到下面查詢(xún)頁(yè)面：

達優(yōu)?人間充質(zhì)干細胞培養試劑盒

  
 

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、細胞細長(cháng)、梭型，體積變小，3D 浮雕形態(tài)明顯
2、細胞倍增時(shí)間短，單位面積細胞收獲數量增加
3、細胞內溶顆粒少
4、不含異源動(dòng)物成分
5、具有醫療器械備案憑證編碼：粵深械備20190577號。
6、具有FDA DMF號：36052。

培養效果展示：

 

產(chǎn)品信息列表：

 

達科為官網(wǎng)：www.handywank.com

Email: tech_immuno@dakewe.net

全國免費熱線(xiàn)：400 819 7199

北京達科為：010-64828744/54/84/94

上海達科為：021-80166290/91/92/93

廣州辦事處：020-87381715/87350260